1. טווח כיול
היקף טווח הכיול צריך לכסות את היקף השימוש בייצור ובבדיקה בפועל. עבור כל אחד מהםציוד שקילה, על הארגון לקבוע תחילה את היקף השקילה שלו, ואָז לקבוע את היקף טווח הכיול על בסיס זה. טווח הכיול אינו קשור בהכרח לכמות הגדולה ולמדידת השקילה הקטנה יותר שלציוד שקילה, וזה קשור לטווח המדידה בפועל בו משתמש הארגון. לדוגמה, כמות החומרים עבור חומר מסויםמשקל אלקטרוניהוא 10-100 ק"ג. לאחר מכן, טווח הכיול צריך להיות מצויד בדרך כלל במשקול בהתאם ללוח הזמנים של הכיול. חברות מסוימות אינן ברורות מספיק לגבי היקף טווח הכיול. כאשר הכיול אינו זמין, גודל היקף הטווח אינו יכול לעמוד בדרישות הכיול.
2.משקל כיול
משקל כיולהיא הכמות הסטנדרטית של האיכות. כסוג של תקן אימות עבור מכשיר השקילה, הוא קובע האם איכות הציוד שקילה עומד בתקן. לפעמים גודלם של חומרים שונים יגרום לסדרה של שגיאות עקב אחסון לא נכוןסְבִיבָה, אשר נגרם קורוזיה מחומרים מגרים מסוימים, כמו גם מאוויר וטמפרטורה. לכןtניתן בדרך כלל לאמת את דיוק הערך באמצעותציוד שקילה באותו הזמן.
3. CכיולCמסקנות
כפי שצוין קודם לכן, הקטע אינו אותו מושג כמו מסקנת הכיול. כיול הוא תהליך. עבור מפרטים שונים והיקף דיפרנציאלי, "נהלי הפעלה של כיול" ינסחו בנפרד. עבורציוד שקילה בתוך תקופת התוקף של האימות, נבחר טווח המדידה כדי לכייל את התקן עם איכות החומר המתוכנן. כל עוד השגיאה המותרת הגדולה (MPE) נמצאת בטווח שצוין, פירוש הדבר ש-ציוד שקילה ניתן להשתמשבדרך כלליש רישום לכל כיול. יש לנסח את טופס הרישומים בהתאם לטפסים הפורמליים המצורפים לתקנות שלציוד שקילה אימות אינסטרומנטלי. עבורציוד שקילה עם ביצועי רישום אלקטרוני, יש להכניס את תהליך הכיול לרשומת הכיול ככל האפשר.
4. השפעה סביבתית
חלק מהפקחים ישימו לב יותר ל-עובד סביבה שלציוד שקילה, כולל תנאי טמפרטורה ועמידות בפני זעזועים. מנקודת מבט של דרישות סביבתיות של ייצור תרופות, העובדסביבה של רובציוד שקילה נמצא בטווח המקובל ולא תהיה לו השפעה משמעותית על הרגישות שלציוד שקילהברישומי הכיול של חלק מהדיוק, האם יש צורך לתעד את רישומי הכיול ברישום שגרתי, יירשמו הטמפרטורה והלחות של הסביבה.
זמן פרסום: 28 בפברואר 2023