1. טווח כיול
היקף טווח הכיול צריך לכסות את היקף השימוש של הייצור והבדיקה בפועל. לכל אחדציוד שקילה, על המיזם לקבוע תחילה את היקף השקילה שלו, וכןאָז לקבוע את היקף טווח הכיול על בסיס זה. טווח הכיול אינו קשור בהכרח לכמות הגדולה ולמדידת השקילה הקטנה יותר שלציוד שקילה, והוא קשור לטווח המדידה בפועל המשמש את הארגון. לדוגמה, כמות החומרים עבור החומר של פלונימשקל אלקטרוניהוא 10-100 ק"ג. לאחר מכן, טווח הכיול צריך להיות מצויד בדרך כלל במשקל בהתאם ללוח הזמנים של הכיול. חלק מהחברות אינן ברורות מספיק עבור היקף טווח הכיול. כאשר הכיול אינו זמין, גודל היקף הטווח אינו יכול לעמוד בדרישות הכיול.
2.משקל כיול
משקל כיולהיא הכמות הסטנדרטית של האיכות. כסוג של תקן אימות עבור מכשיר השקילה, הוא קובע אם איכות הציוד שקילה עומד בתקן. לפעמים הגודל של חומרים שונים ייצור סדרה של שגיאות עקב אחסון לא תקיןסְבִיבָה, אשר נפגע על ידי חומרים מגרים מסוימים, כמו גם אוויר וטמפרטורה. לָכֵןtבדרך כלל ניתן לאמת את דיוק הערך באמצעות ה-ציוד שקילה באותו זמן.
3. CכיולCתכליות
כפי שהוזכר קודם לכן, הקטע אינו אותו מושג כמו מסקנת הכיול. כיול הוא תהליך. עבור מפרטים שונים והיקף דיפרנציאלי, "נוהלי תפעול כיול" יגובשו בנפרד. עֲבוּרציוד שקילה בתוך תקופת התוקף של האימות, היקף טווח המדידה נבחר כדי לכייל את התקן עם איכות החומר המתוכנן. כל עוד השגיאה הגדולה המותרת (MPE) נמצאת בטווח שצוין, זה אומר שה-ציוד שקילה ניתן להשתמשבדרך כלל. יש תיעוד לכל כיול. יש לנסח את טופס הרישומים בהתייחס לטפסים הפורמליים המצורפים לתקנון הציוד שקילה אימות אינסטרומנטלי. עֲבוּרציוד שקילה עם ביצועי הקלטה אלקטרונית, תהליך הכיול צריך להיות פלט לתוך רשומת הכיול ככל האפשר.
4. השפעה על הסביבה
חלק מהפקחים ישימו לב יותר לעובד סביבה שלציוד שקילה, כולל תנאי טמפרטורה ועמידה בפני זעזועים. מנקודת המבט של הדרישות הסביבתיות של ייצור תרופות, העובדהסביבה של רובםציוד שקילה נמצא בטווח המקובל ולא תהיה לו השפעה משמעותית על הרגישות שלציוד שקילה. ברישומי הכיול של חלק מהדיוק, בין אם יש לרשום את רישומי הכיול ברישום שגרתי, תירשם הטמפרטורה והלחות של הסביבה.
זמן פרסום: 28-2-2023